Tecnovigilancia

QUE ES TECNOVIGILANCIA
Es  el conjunto de actividades orientadas a la identificación, evaluación, gestión y divulgación oportuna de la información relacionada con los incidentes adversos, problemas de seguridad o efectos adversos que presente estas tecnologías durante su uso, a fin de tomar mediadas eficientes que permitan proteger la salud de una población determinada

COMO SE HACE TECNOVIGILANCIA
Realizando reportes  voluntarios acerca de los problemas relacionados con los dispositivos médicos, a estos reportes internamente en el servicio farmacéutico se les realiza un análisis de causalidad y se clasifican,  de igual forma son enviados al INVIMA y al proveedor para hacerles un seguimiento de calidad.

CUANDO SE HACE TECNOVIGILANCIA
– Mal funcionamiento/deterioro de las características de funcionamiento
– Incorrecto o resultado fuera de especificaciones
– Descubrimiento de un defecto en el diseño
– Inexactitud en el etiquetado (incluyen omisiones o deficiencias)
– Descubrimiento de una amenaza a la salud pública: incluyen eventos significativos no esperados y que generan una alarma
– Error en el uso: Acto u omisión de un acto que da un resultado diferente al propuesto por el fabricante o esperado por el operador.
– Uso Anormal: Acto u omisión de un acto por parte del operador o usuario  del dispositivo medico que es resultado de una conducta que esta por fuera de cualquier riesgo razonable evaluado por el fabricante

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